近兩年,國內(nèi)Biotech公司面臨著巨大挑戰(zhàn),處于資本寒冬以及激烈市場競爭之中,行業(yè)內(nèi)分化趨勢越來越明顯,板塊估值回歸理性甚至處于偏低位置,值博率日漸升高。而在估值上,一味以管線數(shù)量及商業(yè)化前景為砝碼顯然不夠,更需要考慮公司創(chuàng)新驅(qū)動的能力,投資者也需要看到更多的商業(yè)轉(zhuǎn)化方式實現(xiàn)創(chuàng)新所帶來的價值。
對于中國的創(chuàng)新藥公司而言,創(chuàng)新體現(xiàn)在產(chǎn)品管線、技術(shù)平臺,以及商業(yè)模式等多個維度上??v觀港股上市公司中,和鉑醫(yī)藥-B(2142.HK)在以上三個維度上均有不俗表現(xiàn):在研多款產(chǎn)品中有多個靶點為全球首創(chuàng),擁有業(yè)界領先且具全球?qū)@Wo的全人源抗體技術(shù)平臺,同時通過產(chǎn)品全球授權(quán)、共同開發(fā)、成立合作企業(yè)、平臺授權(quán)等多種商業(yè)合作模式實現(xiàn)業(yè)績兌現(xiàn)。
(資料圖片)
日前,和鉑醫(yī)藥舉辦了2022投資者關系日,首次正式對外宣布,經(jīng)過內(nèi)部資源整合及優(yōu)化,將整體業(yè)務劃分為Harbour Therapeutics與Nona Biosciences(諾納生物)兩大支柱。在整個活動中,諾納生物被多次提及,引起了投資者的廣泛光關注,有部分市場聲音認為和鉑開始發(fā)力CRO了,其實不然!在筆者看來,和鉑醫(yī)藥此舉更像是將其“全球創(chuàng)新”戰(zhàn)略進行了全方位的升級,此舉使得其前景愈發(fā)清晰。
聚焦臨床前服務需求,充分發(fā)揮核心技術(shù)平臺優(yōu)勢
公開信息顯示,和鉑醫(yī)藥于11月14日宣布成立全資子公司諾納生物,利用Harbour Mice?全人源抗體轉(zhuǎn)基因小鼠平臺及新一代自主研發(fā)的免疫細胞銜接器雙抗平臺HBICE?,發(fā)揮其在抗體相關領域研發(fā)方面的獨有優(yōu)勢與豐富經(jīng)驗,以創(chuàng)新商業(yè)模式,為合作伙伴提供從發(fā)現(xiàn)到臨床研究審批(I to ITM,Idea to IND)的完整臨床前藥物開發(fā)服務。
不難發(fā)現(xiàn),諾納生物提供的I to ITM服務是建立在和鉑醫(yī)藥的核心技術(shù)平臺及完善的藥物開發(fā)經(jīng)驗基礎之上的,具有強勁技術(shù)支撐。新藥研發(fā)是一項長期、復雜的系統(tǒng)工作,在這一協(xié)同聯(lián)動的整體中,I to ITM階段承擔工作基礎且關鍵,包括活性成分發(fā)現(xiàn)與篩選、藥學研究、藥物評價等多個環(huán)節(jié),進行得成功則能大大提升新藥研發(fā)效率、降低研發(fā)風險。相較于臨床研究階段,從I to ITM階段需要開發(fā)者具備基因?qū)W、生物學、蛋白工程等多方面的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),而技術(shù)正好是和鉑醫(yī)藥的強項。傳統(tǒng)的CRO企業(yè)通過吸納創(chuàng)新藥企業(yè)在某個特定領域的訂單形成“擊鼓傳花”式的分包服務。而和鉑醫(yī)藥推出的藥物開發(fā)服務與之有明顯差異,其服務范圍將覆蓋藥物開發(fā)的整個臨床前生命周期。這也得益于和鉑醫(yī)藥在過去數(shù)年時間成功的創(chuàng)新藥管線開發(fā)經(jīng)驗。
和鉑醫(yī)藥擁有獨特的受全球?qū)@Wo的Harbour Mice?平臺,包括H2L2、HCAb兩大技術(shù)平臺,前者為常規(guī)抗體,后者為重鏈抗體,該平臺擁有超過50個行業(yè)及學術(shù)界合作伙伴的驗證和支持。在HCAb平臺的基礎上,公司自主開發(fā)了HBICE?技術(shù)平臺,能夠快速地開發(fā)將免疫細胞重定向到腫瘤微環(huán)境的雙特異性抗體,利于開發(fā)更具創(chuàng)新性和差異化的產(chǎn)品。通過持續(xù)推動技術(shù)平臺的優(yōu)化、升級及再開發(fā),公司目前已建立起包括Harbour Mice?平臺,HCAb PLUSTM平臺,HBICE?平臺,GPCR藥物開發(fā)平臺以及ADC平臺等在內(nèi)的強大抗體發(fā)現(xiàn)平臺組合,于前沿領域的藥物研究方面具有優(yōu)勢。
值得重視的是,全人源基因小鼠平臺領域具有極高的技術(shù)和專利壁壘,和鉑醫(yī)藥的Harbour Mice?平臺極具稀缺性。其中,HCAb是全球稀缺的的全人源重鏈抗體平臺,具有極高的技術(shù)壁壘。
信息來源:公司資料
于此同時,和鉑醫(yī)藥重視知識產(chǎn)權(quán)保護,擁有相當規(guī)模的專利集群,且近年來專利申請數(shù)量快速增長,于2022年上半年仍有152項專利申請仍在進行中。公司專利的時間跨度長、范圍覆蓋廣,獲得專利保護后,Harbour Mice?平臺將在較長時間內(nèi)擁有高技術(shù)壁壘保障競爭優(yōu)勢。完善的專利覆蓋,為和鉑醫(yī)藥及其合作伙伴的全球權(quán)益提供了有效保護。此外,依托核心技術(shù)平臺,公司更有著多款具有“同類首創(chuàng)”或“同類最佳”潛力在研產(chǎn)品,積累了豐富的管線設計開發(fā)經(jīng)驗。
行業(yè)領先的技術(shù)平臺與多年的創(chuàng)新藥物開發(fā)經(jīng)驗為和鉑醫(yī)藥開啟I to ITM藥物開發(fā)服務奠定了長期發(fā)展基礎,讓其優(yōu)勢平臺與技術(shù)能夠真正賦能全球下一代創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)與發(fā)展,而諾納生物高度靈活的商業(yè)模式也有助于實現(xiàn)Harbour Mice?平臺價值的最大化。
蓄力長遠發(fā)展,諾納生物或成為最優(yōu)戰(zhàn)略選擇
公開資料顯示,諾納生物提供涵蓋抗原制備、動物免疫、單B細胞篩選、抗體開發(fā)與工程、成藥性評估和藥理評估的一站式抗體發(fā)現(xiàn)解決方案,尤其于抗體工程及發(fā)現(xiàn)方面優(yōu)勢明顯。整體來看,諾納生物擁有成熟的工作流,能夠更好地整合不同的解決方案,將不同的單克隆抗體從理念推進到IND階段。
具體操作上,基于核心技術(shù)平臺,諾納生物會與經(jīng)驗豐富的科學家合作,對新的靶標進行深入探索,并制定完整的項目計劃,基于生物的作用機理,以及自身對架構(gòu)方面的洞見,做出項目的進一步推進,其擁有的一些諸如高通量篩選、單B細胞的技術(shù)均能夠提升研發(fā)效率,幫助合作方發(fā)現(xiàn)更多的候選藥物,賦能行業(yè)發(fā)展。
正如前文提到的,諾納生物具備強勁技術(shù)支撐,于多個前沿領域擁有技術(shù)特長。根據(jù)介紹,諾納生物將強化在蛋白質(zhì)工程學方面的技術(shù),也將逐步確立自身在雙特異性抗體開發(fā)方面的領先地位。此外,諾納生物還將加強在ADC、mRNA、AI等多個前沿治療領域創(chuàng)新,不斷拓展前沿技術(shù)邊界,最終達到賦能合作伙伴的目的。
信息來源:公司資料
總的來說,諾納生物優(yōu)勢有三大點:1)具有行業(yè)領先的技術(shù),獨特且具專利保護的Harbour Mice?平臺、具備廣泛應用空間的HBICE?平臺2)整合發(fā)現(xiàn)解決方案,覆蓋Idea to IND全流程,并實現(xiàn)高質(zhì)量項目交付3)具有變革性的商業(yè)模式,以開放的合作模式+技術(shù)平臺授權(quán)的嶄新業(yè)務模式進一步打造基于平臺的全新生態(tài)。
信息來源:公司資料
優(yōu)勢如此明顯,諾納生物的價值變現(xiàn)也立竿見影。在今年11月推出后短短一個多月時間內(nèi),諾納生物就和業(yè)界許多公司展開了合作,在不同的治療領域,分別與國際化的創(chuàng)新生物技術(shù)公司moderna、NK細胞領域的世界級新星Dragonfly Therapeutics、ADC領域的國內(nèi)龍頭科倫博泰達成合作協(xié)議,彰顯業(yè)界對和鉑醫(yī)藥、諾納生物實力、技術(shù)的認可和支持。
信息來源:公司資料
在合作策略方面,和鉑醫(yī)藥更傾向于保持建立在平臺及技術(shù)的基礎上長期合作,希望開發(fā)一系列產(chǎn)品線,共同開拓新藥研發(fā)的新領域和新方向。其實在推出諾納生物之前,和鉑醫(yī)藥的合作對象及研發(fā)伙伴便不乏禮來、艾伯維、百濟、信達、哈佛醫(yī)學院附屬醫(yī)院Dana-Farber、西奈山醫(yī)療系統(tǒng)、百圖生科等國內(nèi)外知名企業(yè)/機構(gòu),相信隨著諾納生物的推出,公司將進一步拓寬全球合作網(wǎng)絡,更好地驗證和挖掘公司核心技術(shù)平臺價值潛力,打造業(yè)績長青基石。
小結(jié)
和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士在2022投資者日上表示,“通過諾納生物可持續(xù)的價值創(chuàng)造力與基于專利平臺技術(shù)及科學家團隊的強大造血能力,公司正在短期內(nèi)獲得可觀的現(xiàn)金流支持,并在中長期內(nèi)持續(xù)收獲平臺價值回報,從而保證公司擁有充足的資金支持我們業(yè)務的進一步發(fā)展”。
在筆者看來,和鉑醫(yī)藥今年表現(xiàn)非?;钴S,年內(nèi)完成了幾項產(chǎn)品授權(quán),如今又開啟了以諾納生物為服務平臺的創(chuàng)造性商業(yè)模式,并在這一過程中逐漸明確了自己的定位。公司放眼全球,以創(chuàng)新為驅(qū)動,在推進具有全球競爭力的創(chuàng)新產(chǎn)品的同時,創(chuàng)造性地拓展了核心技術(shù)平臺的變現(xiàn)渠道,進一步增強了整體資源的良性循環(huán)。放眼長遠,擁有技術(shù)護城河以及持續(xù)創(chuàng)新能力,目標越來越清晰的和鉑醫(yī)藥未來的成長之路應該會走得更遠、更穩(wěn)健。
本文來源:財經(jīng)報道網(wǎng)
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